Opracowanie szczepionki mRNA-1273 wyprzedza harmonogram podczas całej pandemii, a naukowcy przedstawili obecnie szczegóły pierwszej fazy badań klinicznych. Szczepionka promuje wyższą produkcję przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 w odniesieniu do pacjentów, którzy wyleczyli się z COVID-19. Trzecia faza badań rozpocznie się jeszcze w tym miesiącu.

W maju 2020 roku naukowcy z Moderna ogłosili pomyślne zakończenie pierwszej fazy badań klinicznych szczepionki mRNA-1273. Następnie poinformowali o wynikach u ośmiu osób, u których rozwinęła się odpowiedź immunologiczna na poziomie tych, którzy przeszli COVID-19. Obecnie opublikowano szczegółowe wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki dla całej próby uczestników (45 osób) i pod koniec lipca rozpoczęto ostatnią trzecią fazę badań.

Uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat otrzymali jedną z trzech dawek szczepionki domięśniowo w dwóch etapach. Drugie wstrzyknięcie podano cztery tygodnie po pierwszym. Niektórzy uczestnicy doświadczyli łagodnych skutków ubocznych, w tym dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i zmęczenia.

Najwyższe dawkowanie (250 mikrogramów) najbardziej narażało na skutki uboczne, więc naukowcy wstrzymali testy. Przy dawce 100 mikrogramów poziom przeciwciał neutralizujących w 57 dniu obserwacji był dwukrotnie wyższy niż w tym samym okresie u osób, które wyleczyły się z COVID-19. Zatem średnie geometryczne przeciwciał wynosiły odpowiednio 231 w porównaniu z 109.

Naukowcy obiecują później dostarczyć dane na temat starszych uczestników, którzy zwykle wykazują słabą odpowiedź immunologiczną.

„Nasze dane potwierdzają, że szczepionka mRNA-1273 wywołuje odpowiedź immunologiczną u wszystkich uczestników bez poważnych skutków ubocznych” - tłumaczą autorzy badania.

Pod koniec lipca planują uruchomienie trzeciego etapu badań z udziałem 30 tys. osób.