Federalna Instytucja Naukowa „Państwowe Centrum Naukowe Wirusologii i Biotechnologii” Wektor w Nowosybirsku przy Federalnej Służbie Nadzoru nad Ochroną Praw Konsumentów i Dobrobytem Człowieka zarejestrowała swoją epitopową szczepionkę przeciwko koronawirusowi pod nazwą „EpiVacCorona”. Władimir Putin poinformował o tym podczas spotkania z rządem.

Jest to więc już drugi rosyjski lek do zapobiegania Covid-19. Pierwszym był Sputnik-V, którego rejestrację ogłoszono na początku sierpnia.

„Szczepionka charakteryzuje się brakiem reaktogenności i dość wysokim poziomem bezpieczeństwa. W najbliższym czasie zostaną wyprodukowane pierwsze partie szczepionki w ilości 60 tysięcy dawek. A „Wektor” rozpocznie porejestracyjne badania kliniczne w różnych regionach Rosji z udziałem 40 tysięcy wolontariuszy - powiedziała z kolei wicepremier Tatiana Golikowa.

Szczepionka firmy „Wektor” została stworzona na bazie antygenów peptydowych (czyli nie zawiera „żywego wirusa”).

Jak donosi strona internetowa Rospotrebnadzor, „czynną substancją” leku są „syntetyczne analogi tych regionów białek wirusowych, przez które układ odpornościowy rozpoznaje cząstkę wirusa, tak zwane epitopy”.

„Podczas projektowania szczepionki z jej składu wykluczono elementy, które mogą wywołać immunopatologiczny stan organizmu, w szczególności tak zwany wzrost zakażenia zależny od przeciwciał u osób zaszczepionych”.

Wcześniej przedstawiciele Rospotrebnadzoru zapowiadali, że po rejestracji będą kontynuowane badania kliniczne leku (tzw. porejestracja). Pllanują oni zaangażować wolontariuszy powyżej 60 roku życia, a także osoby z chorobami przewlekłymi (150 z 40 tys.).

„Musimy teraz zwiększyć produkcję naszej pierwszej szczepionki, a teraz drugiej, i oczywiście przede wszystkim musimy zapewnić rosyjskiemu rynkowi te leki. Powinny wejść jak najszerzej do rosyjskich sieci aptecznych” - dodał Putin, zwracając uwagę, że Golikowa i szefowa Rospotrebnadzor Anna Popowa były już zaszczepione.

Zgodnie z instrukcją leku opublikowaną w Państwowym Rejestrze Leków, EpiVacKorona należy podawać ostrożnie osobom z chorobami nerek i wątroby, zaburzeniami układu hormonalnego oraz chorobami serca i naczyń. Szczepienie odbędzie się w dwóch etapach, tj. w odstępie 14 - 21 dni domięśniowo. Ponadto, jeśli po pierwszej dawce u zaszczepionego wystąpi reakcja alergiczna, drugiej nie można podać.

Instrukcje podkreślają również, że „EpiVacCorona” stymuluje tworzenie się odporności na SARS-CoV-2, ale nie wiadomo, jak długo będzie trwać i jakie jest ochronne miano przeciwciał.

Kolejna szczepionka, tj. cały wirion (czyli oparta na samym SARS-CoV-2, pozbawiona właściwości zakaźnych, ale wciąż zdolna do wywoływania odpowiedzi immunologicznej), jest opracowywana przez Federalne Centrum Naukowe Badań i Rozwoju Preparatów Immunobiologicznych im. S. M.P. Chumakowa w Rosyjskiej Akademii Nauk. Druga faza prób tego leku rozpocznie się 19 października br. (zostanie podany kolejnym 285 ochotnikom).